none 2310 707 957none info@obstetric.gr
Αντισυλληπτικά χάπια

Κυκλοφορία ενός νέου ενδεχομένως ασφαλέστερου αντισυλληπτικού χαπιού

Στις 15 Απριλίου 2021, ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Nextstellis, ένα νέο από του στόματος αντισυλληπτικό που συνδυάζει ένα νέο οιστρογόνο, την εστετρόλη (estetrol, E4), με το γνωστό προγεσταγόνο δροσπιρενόνη.

Το νέο αντισυλληπτικό χάπι περιέχει 14,2 mg εστετρόλης και 3 mg δροσπιρενόνης, την ίδια ποσότητα δροσπιρενόνης που χρησιμοποιείται σε άλλα αντισυλληπτικά δισκία που βρίσκονται ήδη σε κυκλοφορία. Πρόκειται για την πρώτη έγκριση κυκλοφορίας νέου οιστρογόνου εδώ και περίπου 50 χρόνια.

Σχεδόν όλα τα αντισυλληπτικά δισκία που βρίσκονται ήδη σε κυκλοφορία περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη, ένα συνθετικό και πολύ ισχυρό οιστρογόνο. Σε αντίθεση με την αιθινυλοιστραδιόλη, η εστετρόλη εμφανίζεται φυσικά και η εστετρόλη που χρησιμοποιείται στο νέο αντισυλληπτικό δισκίο παράγεται από φυτική πηγή.
Μια προηγούμενη κλινική δοκιμή διαπίστωσε ότι ένα αντισυλληπτικό δισκίο που παρασκευάστηκε με εστετρόλη και δροσπιρενόνη είχε ουσιαστικά λιγότερες επιπτώσεις στους δείκτες πήξης από το συνδυασμό αιθινυλοιστραδιόλη-δροσπιρενόνη ή αιθινυλοιστραδιόλη-λεβονοργεστρέλη. 

Πρόσφατες κλινικές δοκιμές φάσης 3 που διεξήχθησαν στη Βόρεια Αμερική και στην Ευρώπη διαπίστωσαν ότι ο συνδυασμός εστετρόλης- δροσπιρενόνης έχει αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα συγκρίσιμη με αυτήν των αντισυλληπτικών δισκίων που βρίσκονται ήδη σε κυκλοφορία και είναι καλά ανεκτό, και η επίδραση τους στην εμμηνορυσία είναι παρόμοια με αυτή των παλαιότερων αντισυλληπτικών δισκίων. Στις δοκιμές φάσης 3, τα νέα αντισυλληπτικά δισκία εστετρόλης- δροσπιρενόνης είχαν ελάχιστη επίδραση στα επίπεδα των τριγλυκεριδίων, της χοληστερόλης ή και της γλυκόζης.

Όταν συνταγογραφούνται σε κατάλληλους υποψήφιους, τα αντισυλληπτικά δισκία αποτελούν μια ασφαλής επιλογή αντισύλληψης για εκατομμύρια γυναίκες. Η κύρια ανησυχία για την ασφάλεια από τη χρήση αντισυλληπτικών δισκίων σχετίζεται με υψηλότερο κίνδυνο για εμφάνιση εν τω βάθει φλεβικών θρομβώσεων, ο οποίος υπογραμμίζει τη σημασία της μη συνταγογράφησης συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών δισκίων, διαδερμικών επιθεμάτων ή δακτυλίων σε γυναίκες που παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο για εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση.

Είναι ενδεχόμενο ότι αυτός ο νέος συνδυασμός εστετρόλης- δροσπιρενόνης είναι λιγότερο πιθανό να αυξήσει τον κίνδυνο για εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση από ότι τα μέχρι σήμερα κυκλοφορούντα αντισυλληπτικά δισκία, που παρασκευάζονται με αιθινυλοιστραδιόλη Τα επεισόδια εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης είναι ασυνήθιστα συμβάντα σε γυναίκες που λαμβάνουν αντισυλληπτικά δισκία.
Επομένως, το πιθανό πλεονέκτημα ασφάλειας αυτού του νέου χαπιού εστρετρόλης-δροσπιρενόνης σε σχέση με παλαιότερα σκευάσματα δεν θα γίνει σαφές έως ότου οι επιδημιολογικές μελέτες μετά τη διάθεση στο εμπόριο, θα μπορούν να συγκρίνουν τον κίνδυνο εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης με την εστετρόλη έναντι της αιθινυλοιστραδιόλης σε μεγάλους πληθυσμούς γυναικών.

ΠηγήMedscape


Σχετικά θέματα:


 

logo

Μαιευτικό - Γυναικολογικό Ιατρείο

Αλμαλόγλου Κωνσταντίνος

Μένουμε ασφαλείς

Επικοινωνία

  • none Ιατρείο Πλάτωνος 52, Εύοσμος
  • none 2310 707 957
  • none info@obstetric.gr
  • none Δευτέρα - Παρασκεύη :
    Κατόπιν ραντεβού

MAIN MENU