none 2310 707 957none info@obstetric.gr
σπιράλ επείγουσα αντισύλληψη

Το σπιράλ λεβονογεστρέλης είναι αποτελεσματικό ως επείγουσα αντισύλληψη

Μια ενδομήτρια αντισυλληπτική συσκευή (σπιράλ) λεβονογεστρέλης 52 mg δεν είναι κατώτερη από ένα σπιράλ χαλκού για επείγουσα αντισύλληψη, σύμφωνα με τυχαιοποιημένα αποτελέσματα μελέτης που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό The New England Journal of Medicine.

Παρόλο που η δοκιμή δεν συνέκρινε άμεσα την από του στόματος χορηγούμενη επείγουσα αντισύλληψη (χάπι της επόμενης ημέρας) με το ορμονικό σπιράλ, οι συγγραφείς εικάζουν, βάσει των προηγούμενων ευρημάτων, ότι το σπιράλ λεβονοργεστρέλης είναι πιο αποτελεσματικό από τα χάπια επείγουσας αντισύλληψης. Επιπλέον, δεν υπάρχει καθυστέρηση στην παροχή μακροχρόνιας αντισύλληψης, όπως συμβαίνει όταν χρησιμοποιείται χάπι για επείγουσα αντισύλληψη.

Προηγούμενη έρευνα είχε διαπιστώσει ότι τα σπιράλ χαλκού αποτελούν μια πολύ αποτελεσματική μέθοδος επείγουσας αντισύλληψης, αλλά δεν υπήρχαν μελέτες για τη χρήση άλλων τύπων σπιράλ ως επείγουσα αντισύλληψη.

Για να εξετάσει αν το σπιράλ λεβονοργεστρέλης δεν είναι κατώτερο από το σπιράλ χαλκού ως επείγουσα αντισύλληψη μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προστασία κατά τις προηγούμενες 5 ημέρες, κατέγραψαν ασθενείς από τον Αύγουστο του 2016 έως τον Δεκέμβριο του 2019. Για τη μελέτη χρησιμοποιήθηκαν σπιράλ λεβονοργεστρέλης 52 mg (Liletta) και I3 χαλκού T380A (ParaGard). Οι εταιρείες που διανέμουν τα σπιράλ δεν συμμετείχαν στη μελέτη.

Σπιράλ

Η μελέτη περιέλαβε γυναίκες ηλικίας 18 έως 35 ετών, που ζήτησαν επείγουσα αντισύλληψη μετά από μια σεξουαλική επαφή χωρίς προστασία, εντός των προηγούμενων 5 ημερών. Άλλα κριτήρια ένταξης στη μελέτη περιλάμβαναν την επιθυμία των γυναικών να ξεκινήσουν τη χρήση σπιράλ, την επιθυμία για αποφυγή εγκυμοσύνης για τουλάχιστον ένα έτος, αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης στα ούρα, ιστορικό τακτική έμμηνου ρύσεως και γνωστή ημερομηνία της τελευταίας εμμήνου ρύσεως.
Από τη μελέτη δεν αποκλείστηκαν γυναίκες που είχαν ιστορικό σεξουαλικής επαφής χωρίς προστασία, περισσότερο από 5 ημέρες πριν από την τοποθέτηση του σπιράλ.

Οι ασθενείς δε γνώριζαν τον τύπο του σπιράλ που θα τοποθετηθεί. Το προσωπικό που έκανε την τοποθέτηση του σπιράλ, γνώριζε τον τύπο του σπιράλ που τοποθετήθηκε σε κάθε γυναίκα.
Το πρωταρχικό αποτέλεσμα της μελέτης ήταν η θετική δοκιμασία εγκυμοσύνης, ένα μήνα μετά από την τοποθέτηση του σπιράλ.

Τα ποσοστά εγκυμοσύνης ήταν 1 στις 317 γυναίκες (0,3%) μεταξύ εκείνων που τοποθετήθηκε σπιράλ λεβονοργεστρέλης και 0 στις 321 (0%) μεταξύ εκείνων που τοποθετήθηκε σπιράλ χαλκού. Η διαφορά μεταξύ των δύο σκελών της μελέτης δεν ήταν στατιστικά σημαντική.
Η μοναδική αποτυχία της μεθόδου αφορούσε μια περίπτωση απροστάτευτης σεξουαλικής επαφής 48 ώρες πριν από την τοποθέτηση του σπιράλ. Ο υπερηχογραφικός έλεγχος του εμβρύου επιβεβαίωσε ότι σύμφωνα με την ηλικία κύησης, επρόκειτο για αποτυχία της μεθόδου επείγουσας αντισύλληψης.

Τα ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν γενικά παρόμοια μεταξύ των δύο ομάδων, με το 5,2% των συμμετεχόντων στην ομάδα σπιράλ λεβονοργεστρέλης να αναζητούν ιατρική περίθαλψη τον μήνα μετά την τοποθέτηση του σπιράλ σε σύγκριση με 4,9% στην ομάδα του σπιράλ χαλκού.

Η μελέτη δείχνει ότι είναι αποδεκτό να εισάγουμε μια νέα επιλογή στο συνδυασμό μεθόδων αντισύλληψης έκτακτης ανάγκης. Πολλοί ασθενείς προτιμούν ακόμη τα από του στόματος αντισυλληπτικά, αλλά όσοι ενδιαφέρονται για την τοποθέτηση σπιράλ, ώστε να έχουν μακροχρόνια αντισύλληψη, έχουν μια επιπλέον επιλογή. Στην αγορά υπάρχουν σπιράλ που περιέχουν χαμηλότερες δόσεις λεβονογεστρέλης, τα οποία ενδέχεται να μην παρουσιάζουν παρόμοια αποτελέσματα. Το μοναδικό σπιράλ λεβονογεστρέλης που κυκλοφορεί στη χώρα μας, περιέχει 52 mg λεβονοργεστρέλης και θεωρείται κατάλληλο να χρησιμοποιηθεί και ως επείγουσα αντισύλληψη.


Σχετικά θέματα: 


 

MAIN MENU