Νέος αντισυλληπτικός κολπικός δακτύλιος διάρκειας ενός έτους
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την κυκλοφορία του Annovera, το οποίο είναι μορφή συνδυασμένης ορμονικής αντισυλληπτικής μεθόδου και αποτελεί τον πρώτο αντισυλληπτικό κολπικό δακτύλιο, που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για ένα ολόκληρο χρόνο.
Το Annovera είναι ένας επαναχρησιμοποιούμενος εύκαμπτος κολπικός δακτύλιος, από μη βιοαποικοδομήσιμο υλικό, που τοποθετείται στον κόλπο για 3 εβδομάδες και στη συνέχεια αφαιρείται για 1 εβδομάδα, κατά τη διάρκεια της οποίας η γυναίκα βλέπει περίοδο.
Η διαδικασία μπορεί να επαναληφθεί ανά 4 εβδομάδες για ένα χρόνο (13 κύκλοι 28 ημερών).
Ο δακτύλιος πλένεται και φυλάσσεται σε μια θήκη για τις 7 ημέρες του κύκλου κατά τις οποίες δε χρησιμοποιείται.
Δεν απαιτείται παραμονή του σε ψυγείο και μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασίες έως και 30οC.
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του μελετήθηκαν σε 3 ανοικτές κλινικές δοκιμές, με υγιείς γυναίκες, ηλικίας από 18 έως 40 ετών.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των μελετών, περίπου 2-4 στις 100 γυναίκες μπορεί να έχουν ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη κατά τον 1ο χρόνο χρήσης.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της χρήσης του αντισυλληπτικού δακτυλίου είναι παρόμοιες με αυτές των από του στόματος αντισυλληπτικών δισκίων.
Γυναίκες μεγαλύτερες των 35 ετών, που καπνίζουν θα πρέπει να αποφεύγουν τη χρήση του.
Το κάπνισμα αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών καρδιαγγειακών επιπλοκών από τη χρήση συνδυασμένης ορμονικής αντισύλληψης.
Το Annovera αντενδείκνυται και δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες με:
• Υψηλό κίνδυνο για θρομβώσεις
• Ιστορικό καρκίνου του μαστού ή άλλου τύπου οιστρογόνο-εξαρτώμενου ή προγεστερόνο-εξαρτώμενου καρκίνου.
• Όγκους του ήπατος, οξεία ηπατίτιδα ή σοβαρή κίρρωση.
• Άγνωστης αιτιολογίας παθολογική κολπική αιμόρροια
• Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του δακτυλίου.
• Χρήση συνδυασμών φαρμάκων για ηπατίτιδα C που περιέχουν ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, με ή χωρίς dasabuvir.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες στις γυναίκες που χρησιμοποιούν το Annovera είναι παρόμοιες με εκείνες άλλων συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών προϊόντων και περιλαμβάνουν κεφαλαλγία, ημικρανία, ναυτία ή και εμετό, αύξηση της συχνότητας των μυκητιάσεων, κοιλιακό άλγος, δυσμηνόρροια, ευαισθησία στο στήθος, ακανόνιστη αιμορραγία, διάρροια και κνησμό στα γεννητικά όργανα.
Πηγή: Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και φαρμάκων (FDA)
Σχετικά θέματα:
